Kwaliteitsmanager Life Sciences
Locatie: Uithoorn, Nederland
(fulltime 40 uur / week)
Als kwaliteitsmanager rapporteer je aan de Operations Manager van UPI en ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsstrategie, het kwaliteitssysteem en het borgen van de consequente toepassing daarvan door de gehele organisatie in Uithoorn. In deze uitdagende functie mag jij de strategie opstellen en realiseren, met primaire focus op Uithoorn, maar ook afgestemd met collega bedrijven in de Indutrade AB groep waar UltraPure International onder valt. Daarnaast stuur je het team van kwaliteitsmedewerkers (QA en QC) aan. Het gaat hier om een veelzijdige, zelfstandige functie met veel verantwoordelijkheid.
UltraPure International B.V. (UPI) is een merkonafhankelijk ISO9001: 2015 gecertificeerde onderneming die zich bezig houdt met de ontwikkeling van maatwerk single-use assemblies. We werken voor klanten in de Life Science Industries, met name farmacie en biotechnologie. Wegens uitbreiding van onze activiteiten zijn we zijn op zoek naar een nieuwe collega. Ben jij al een geruime tijd werkzaam in QA/QC in een cGMP (productie-)omgeving en op zoek naar een nieuwe uitdaging? Dan is dit mogelijk de baan voor jou:
Jouw verantwoordelijkheden:
- Opstellen en realiseren kwaliteitsstrategie
- Aansturen en opleiden kwaliteitsteam
- Ontwikkelen, implementeren en onderhouden kwaliteitssysteem
- Vergroten bekendheid binnen de organisatie van kwaliteitseisen van o.a. GMP / ISO 9001 en collega’s meenemen in veranderingen.
- Opstellen en onderhouden van het Validatie Masterplan en ervoor zorgen dat de cleanrooms voldoen aan de gestelde eisen en normen en er wordt voldaan aan de bijbehorende verplichtingen.
- Managen van Change Control proces en Change notificaties
- Klantaudits en externe certificatie.
- Initiëren, begeleiden en/of uitvoeren van Deviaties, Klachten en Recalls.
- Jaarlijkse managementrapportages en RI&E.
- Eindverantwoordelijk voor het kwaliteitssysteem en met het team toezien op de juiste toepassing daarvan.
Wij vragen van jou:
- Hbo+ werk- en denkniveau
- 10+ jaar achtergrond in QA/QC rollen binnen Life Science omgeving
- 10+ jaar ervaring met ISO én GMP normering/certificering/audits
- 5+ jaar ervaring in een leidinggevende positie op een kwaliteitsafdeling
- Gedegen kennis van ISO normeringen 9001, 14644 en 11737, ISO13485 is een pre
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Wat bieden wij jou:
- 40-urige werkweek
- 25 vakantiedagen, met de mogelijkheid om er nog 10 te kopen.
- Leuke extra's voor Pasen, Sinterklaas en Kerst
- Kerstdiner, nieuwjaarsontbijt en zomerbarbecue.
- Fietsplan (want we denken ook aan jouw gezondheid en het milieu)
- Reiskostenvergoeding en pensioenregeling
- De mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen d.m.v. opleidingen en trainingen
Is dit de baan waar je naar zocht? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar Rianne Kranenburg: rianne@ultrapure-international.com. Heb je eerst nog vragen over deze vacature, neem dan gerust contact op met Debby Kleijn, QA Manager UltraPure International via telefoon: 0297-514700 of e-mail: debby@ultrapure-international.com
Let op: Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.
