Over UltraPure International
UltraPure International B.V. is een merkonafhankelijk ISO9001: 2015 gecertificeerde onderneming die zich bezig houdt met de ontwikkeling van maatwerk single-use assemblies. We werken voor klanten in Life Science Industries (Farmaceutisch - Biotechnologie - Food & Beverage).

Jouw rol
Als Senior Quality Assurance (QA) Specialist heb je de administratieve eindverantwoordelijkheid voor het opstellen en afgeven van kwaliteit gerelateerde documentatie en certificaten, welke op het eindproduct van toepassing zijn. Je houdt je bezig met kwaliteitsvraagstukken en kwaliteit gerelateerde projecten binnen de organisatie. Daarnaast werk je aan het uitvoeren van interne en externe (klant)audits en het opvolgen en kwalificeren van leveranciers.

Verantwoordelijkheden: 

• Onderhouden van klantcontact met betrekking tot kwaliteit en compliance;
• uitvoeren van leveranciers audits en interne audits;
• leiding geven aan klantaudits (op verzoek van de Quality Manager);
• ondersteunen bij klachten en deviaties vanuit jouw expertise;
• eindcontrole en/of opstellen van kwaliteit gerelateerde documentatie en certificaten (bijv. USP <85> en <788>);
• up-to-date houden van supplier kwalificaties;
• beheren van het Kwaliteits Management Systeem (KMS) en fungeren als eerste aanspreekpunt;

Wat bieden wij?

• Een boeiende functie binnen UltraPure International, gevestigd in Uithoorn;
• een competitief salaris tussen € 4.500,- en €5.250,-  afhankelijk van je ervaring;
• uitgebreide mogelijkheden voor professionele en persoonlijke ontwikkeling;
• carrièremogelijkheden binnen een groeiende organisatie;
• een interessante bonus regeling;
• 25 vakantiedagen per jaar en een solide pensioenregeling.

Wat zoeken we in jou?

• HBO(+) werk- en denkniveau;
• ervaring in de farmaceutische sector is een pré;
• gedegen kennis van ISO-normeringen 9001, 14644, 11737. Kennis van ISO 13485 is een pre;
• minimaal 5 jaar ervaring met ISO én GMP normering/certificering/audits;
• minimaal 5 jaar ervaring in QA/QC rollen binnen Life Science omgeving is een pré;
• achtergrond in microbiologie is een pré;
• ervaring met steriliteitsprogramma’s is een pré;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

UltraPure International is een groeiende organisatie in een dynamische markt met veel uitdagingen. Dit maakt het een geweldige plek om te werken.

Ben jij de Senior Quality Assurance (QA) Specialist die we zoeken en ben je klaar om ons een boost te geven? Solliciteer dan nu en word onderdeel van ons team! Een assessment maakt onderdeel uit van de procedure.

Solliciteren

Stuur je cv of motivatie naar Xaviera van Ankeren: xvanankeren@hitmagroep.nl. Als je vooraf vragen hebt, neem dan gerust contact op met Quality Manager Richard Anspach via telefoon: 06- 5465 5628 of stuur een mail naar Managing Director Erik van Hooven: evanhooven@ultrapure-international.com. 

Let op: Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.