Quality Assurance (QA) Specialist
Locatie: Uithoorn, Nederland
(fulltime 32- 40 uur / week)
Kwaliteit kan bij ons echt van levensbelang zijn, als je kijkt naar de producten die wij maken. Als QA Specialist ben je medeverantwoordelijk voor het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS), het UPI trainingsprogramma en het opstellen en borgen van de juiste documentatie.
UltraPure International B.V. houdt zich bezig met de ontwikkeling van maatwerk single-use assemblies. Hiervoor zijn we merkonafhankelijk en ISO9001: 2015 gecertificeerd. We werken voor klanten in Life Science Industries (Farmaceutisch - Biotechnologie - Food & Beverage) wereldwijd, maar met name gefocust op Europa.
Ben je op zoek naar een functie binnen de life sciences industrie, gericht op kwaliteit? Dan is dit mogelijk de baan voor jou.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Onderhouden kwaliteitsmanagementsysteem (KMS)
- Deelnemen en/of leiden KMS gerelateerde projecten
- Onderhouden van documentatie en documentatiestroom, incl archiveren
- Ondersteuning bieden aan andere afdelingen, m.b.t. schrijven van documentatie
- Bewaken en onderhouden van de UPI trainingsmatrix en - documentatie op het gebied van kwaliteit
- Opstellen en geven van kwaliteit gerelateerde trainingen
- Opvolgen van change notifications van leveranciers
- Assisteren bij in- en externe audits
- Coördineren en registreren van deviaties, klachten en CAPA's
- Onderzoeken en opstellen van steriliteitsclaims
Wij vragen van jou:
- HBO werk- en denkniveau
- Werkervaring op het gebied van QA / QC, bij voorkeur in een productieomgeving
- Nauwkeurigheid en efficiëntie
- Ervaring met cGMP regelgeving en ISO9001/13485
- Interesse en/of ervaring met het verbeteren van processen
- Goede communicatieve eigenschappen
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
- Een achtergrond in microbiologie / life sciences is mooi meegenomen.
Wat bieden wij jou:
- 40-urige werkweek, minder uren minder is bespreekbaar
- 25 vakantiedagen (o.b.v. 40-uur), met de mogelijkheid om er 10 bij te kopen.
- Leuke extra's voor Pasen, Sinterklaas en Kerst
- Kerstdiner, nieuwjaarsontbijt en zomerbarbecue.
- Reiskostenvergoeding en pensioenregeling
- De mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen d.m.v. opleidingen en trainingen
Is deze baan je op het lijf geschreven? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar Rianne Kranenburg rkranenburg@ultrapure-international.com. Heb je eerst nog vragen over deze vacature, neem dan gerust eerst even contact op via 0297 514 721.
Let op: Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.
